Patent Cliffs 2026

When exclusivity is lost but brand value doesn’t expire

2026-2030 Update — AIFA/OsMed data, 2026 Budget Law, Farmindustria

Claudio Cricelli
Presidente Health Ecosystem Institute

Federico Serra
Direttore Generale Health Ecosystem Institute

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Patent Cliffs 2026

Prefazione

L’innovazione terapeutica, l’evoluzione della governance farmaceutica e le sfide poste dalla sostenibilità dei sistemi sanitari stanno trasformando profondamente il settore delle scienze della vita. In questo contesto, comprendere le dinamiche che accompagnano la scadenza della protezione brevettuale dei medicinali significa analizzare non soltanto un fenomeno industriale, ma uno snodo cruciale per il futuro dell’accesso alle cure, dell’innovazione e della competitività del sistema salute.
Il rapporto Patent Cliffs 2026 nasce con l’obiettivo di offrire una lettura integrata di queste trasformazioni, analizzando gli effetti della perdita dell’esclusività brevettuale sulle strategie delle imprese, sulla governance pubblica, sulla sostenibilità della spesa farmaceutica e sull’evoluzione del mercato italiano nel periodo 2026-2030. Attraverso un approccio multidisciplinare, il documento approfondisce il ruolo dei farmaci equivalenti e biosimilari, le nuove politiche di pricing e rimborso, le dinamiche di accesso regionali, l’impatto delle gare pubbliche e le prospettive di valorizzazione del brand oltre la perdita del brevetto.
Il lavoro è stato realizzato da BHAVE, in collaborazione con Lastmile Solutions, con il coordinamento scientifico dell’Health Ecosystem Institute, quale espressione della propria missione di promuovere analisi indipendenti, rigorose e orientate alle decisioni strategiche nel settore delle Life Sciences. La sinergia tra competenze di behavioural intelligence, market access, scenario analysis e ricerca scientifica ha consentito di sviluppare un documento che integra dati, evidenze e prospettive di policy in un’unica chiave interpretativa.
L’Health Ecosystem Institute considera fondamentale favorire una riflessione che superi la tradizionale contrapposizione tra contenimento della spesa e innovazione. La vera sfida consiste infatti nel costruire un ecosistema capace di coniugare sostenibilità economica, accesso tempestivo alle migliori terapie, valorizzazione della ricerca e sviluppo industriale, garantendo al tempo stesso equità e qualità dell’assistenza.
Le analisi contenute in questo rapporto intendono offrire ai decisori pubblici, alle istituzioni, all’industria farmaceutica, ai professionisti sanitari e agli stakeholder del settore uno strumento di conoscenza utile a comprendere le profonde trasformazioni in atto e ad orientare le scelte future. In un contesto caratterizzato da crescente complessità, il valore dell’evidenza scientifica e della capacità di leggere i fenomeni in maniera sistemica rappresentano elementi indispensabili per progettare politiche sanitarie realmente efficaci e sostenibili.
Con questo spirito affidiamo il presente lavoro alla comunità scientifica, alle istituzioni e agli operatori del settore, nella convinzione che il confronto fondato sui dati e sulla ricerca rappresenti il presupposto essenziale per affrontare le sfide della salute del prossimo decennio.